双级反渗透纯化水系统

    双级反渗透纯化水系统

    产品型号: 编号:MN2013121012190
    产品类别:->纯净水设备
    产品尺寸:
    发布时间:2013-12-10
    电话:0591-87535988   在线询价:10233508
    关键字:双级反渗透纯化水系统
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    产品详细介绍:

    用途:

    可应用于:医疗器械、针剂、粉针剂、制药用水、血液净化、大输液,系统采用全自动控制模式,运行故障即可自动停止运行,安全稳定可靠,是医药生产及制药行业纯化水设备首选

    符合标准:

    1:符合2010版中国药典

    2:符合美国、欧洲药典要求

    3:符合GMP标准、FDA认证要求

    4:符合FDA认证要求

    5:其他相关标准(见下表)

    设计规范

    执行标准

    工艺标准

    《水处理设备 技术条件 JB/T 2932-1999》
    《美国海德能膜反渗透膜技术手册》2011版

    容器标准

    《钢制焊接压力容器GB150,GB151》
    《食品工业用不锈钢薄壁容器 QB/T 2681一2004》
    《钢制焊接常压容器 NB/T? 47003.1—2009》

    电气安装标准

    《电气装置安装工程接地装置施工及验收规范》(GB50169-2006)
    《电气装置安装工程盘/柜及二次回路施工及验收规范》(GB50171-92)
    《低压开关设备和控制设备成套装置》IEC439-1

    水质标准

    《中国药典》2010版“纯化水”要求
    《欧盟药典》GMP7.0 版
    《美国药典》USP36“PW”要求

    注射水标准:

    项目

    中国药典2005

    中国药典2010

    欧洲药典7.0

    USP36

    来源

    本品为纯化水经蒸馏所得的水

    本品为纯化水经蒸馏所得的水

    为符合法定标准的饮用水或纯水经适当方法蒸馏而得

    以符合美国环保署、欧共体、日本法定要求或WHO 饮用水指南的饮用水为原水,经蒸馏或与蒸馏去除化学物质及微生物水平相当或更优的纯化工艺制得

    性状

    无色澄明液体,无臭,无味

    无色澄明液体,无臭,无味

    无色澄清液体,无臭,无味

    /

    PH

    5.0-7.0

    5.0-7.0

    /

    /

    ≤0.2μg/ml

    ≤0.2μg/ml

    /

    /

    氯化物、硫酸盐与钙盐、亚硝酸盐、二氧化碳、不挥发物

    符合规定

    符合规定(删除氯化物、硫酸盐与钙盐,二氧化碳)

    /

    /

    硝酸盐

    ≤0.06μg/ml

    ≤0.06μg/ml

    ≤0.2μg/ml

    /

    重金属

    ≤0.3μg/ml

    ≤0.1μg/ml

    ≤0.1μg/ml

    /

    铝盐

    /

    /

    用于生产渗析液时方控制此项

    /

    易氧化物

    符合规定

    /

    /

    /

    总有机碳(TOC)

    /

    不得过0.50mg/L(与易氧化物二选一)

    ≤0.5mg/L (≤500 ppb 碳 )

    ≤0.5mg/L(≤500 ppb 碳 )

    电导率

    /

    符合规定(1.1 us/cm@20℃1.3us/cm@25℃)

    符合规定

    符合规定(1.1 us/cm@20℃1.3us/cm@25℃)

    细菌内毒菌

    0.25EU/ml

    0.25EU/ml

    ≤0.25EU/ml

    0.25EU/ml

    微生物纠偏限度

    ≤10CFU/100ml

    ≤10CFU/100ml

    ≤10CFU/100ml

    ≤10CFU/100ml

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